释政 合作 裂变｜2017中国（浙江•台州）制药产业发展与监管高峰论坛成果斐然
9月17日上午，
2017中国（浙江•台州）制药产业发展与监管高峰论坛隆重开幕
当天下午和晚上，“改革政策与发展策略”“科技创新与裂变发展”“科技合作与项目对接”三个专题论坛分别进行，专家们现场分享科研成果，交流工作经验，精彩持续不断。
近两年来，我国药品监管制度改革拉开大幕，审评审批速制度改革、仿制药一致性评价改革、药品上市许可人制度改革等一系列改革举措的实施，改革已逐渐步入深水区，对医药产业发展影响深远。这些改革、这些政策会带来什么样的机会？国际的标准和要求有什么借鉴和启发？监管部门、企业该怎么面对？如何在改革中促进医药产业的转型升级，提高中国制造药品的竞争力？
主持：
台州市市场监管局局长 戴国富
浙江省药品认证检查中心主任 王卫东
分析了十三五期间医药行业面临的转型升级形势和压力，详细介绍了医药工业十三五规划的内容，对规划的落实实施提出了有操作性和指导性的意见。建议医药产业抓重点、补短板、强弱项，着力提升创新能力，提升质量安全，树立绿色发展理念。“创新要耐得住寂寞。”
工业和信息化部消费品司副司长 吴海东
深化药品审评审批制度改革 营造鼓励创新的良好环境
介绍了药品审评审批制度改革的目标及药品上市许可持有人制度试点的意义、背景和优势，对药品上市许可持有人制度试点方案进行了解读，介绍了试点工作开展情况、取得的初步成效和预期成果。
列举了当前药品生产质量检验过程中的种种不规范操作问题、原因及相应的成本，提出只有管理层重视、基层执行，质量文化才能体现。
FDA中国办公室代理副主任
Peter E. Baker
介绍了世界卫生组织关于基本药品、保健品的相关规划和愿景和世界卫生组织的组织架构，重点介绍了药品和其他卫生技术监管系统。
主持：
台州市经济与信息化委员会副主任 葛云祥
台州市科技局副局长 王耕耘
药包材与药用辅料备案管理及关联审评审批最新应对策略
介绍了关联审评制度的发布历程；对关联审评国际制度作了比较；就关联审评制度作了解读，并给予实施的建议。
从”Where we are?""What we do?""Where we go?"三方面分享了CDE（国家食品药品监督管理总局药品审评中心）面临的现状、工作成果与使命愿景。
介绍了仿制药的现状，仿制药的法规要求，原研产品信息检索途径，一致性评价中的制剂学。
【改革的主要目的】
增量部分：鼓励创新，提高新上市药品审评审批标准
存量部分：开展再评价，提高已上市药品质量和疗效
【改革的主要措施】
制度上创新 标准上提高
审评上优先 技术上沟通
程序上简化 能力上加强
机制上透明 权益上保障
分别从全球、全国和浙江省三个角度，分析了全球医药产业发展的基本情况，中国医药产业的主要经济指标分析、研发创新、国际化进程及各细分产业发展情况，和浙江省医药产业的主要经济指标、产业研发潜能及与其他各省市的比较分析。
主持：中国药科大学科技处副处长孙立冰（右上图右）
中国药科大学10位专家教授与台州市药品生产企业现场交流对接项目